Certyfikat DPL dla Laboratorium Bioanalitycznego

25.10.2021

Laboratorium Bioanalityczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego – jednostka powołana w ramach programu Inicjatywa Doskonałości – Uczelnia Badawcza, działająca przy Katedrze i Zakładzie Biochemii otrzymało 12 października 2021 r. Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practice). Decyzja została wydana na podstawie kontroli przeprowadzonej 2 września 2021 r. przez inspektorów z Biura ds. Substancji Chemicznych.

Otrzymanie certyfikatu było poprzedzone kilkumiesięczną intensywną pracą całego zespołu, który tworzą: prof. Ryszard Tomasz Smoleński, kierownik Katedry i Zakładu Biochemii GUMed, mgr inż. Paweł Olszewski, specjalista ds. zarządzania laboratorium, dr inż. Agata Mechlińska, specjalista ds. zarządzania jakością, mgr Katarzyna Smug, specjalista ds. analityki, dr Bartłomiej Łukasz, specjalista ds. analityki oraz mgr inż. Natalia Literska, kierownik techniczny.

Zespół Laboratorium Bioanalitycznego GUMed, od lewej: mgr inż. Paweł Olszewski, dr Bartłomiej Łukasz, dr inż. Agata Mechlińska, mgr Katarzyna Smug, mgr inż. Natalia Literska, prof. Ryszard Tomasz Smoleński, fot. Paweł Sudara/GUMed

Do profilu działalności Laboratorium Bioanalitycznego należy jakościowe i ilościowe oznaczanie związków i ich metabolitów w próbkach biologicznych pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego z wykorzystaniem wysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) oraz testów immunologicznych (ELISA).

Zgodnie z decyzją Biura ds. Substancji Chemicznych, Laboratorium spełnia zasady DPL w zakresie badań bioanalitycznych, farmakokinetycznych oraz chemicznych. Jest to pierwszy w Polsce certyfikat otrzymany przez jednostkę uczelnianą dla wymienionego obszaru badań. Do tej pory na liście certyfikowanych jednostek badawczych znajdowało się 5 uniwersytetów z całej Polski, przy czym obecnie tylko w jednej placówce uczelnianej (poza GUMed) system jakości wciąż funkcjonuje (przy ogólnej liczbie 46 jednostek ujętych w wykazie, głównie z obszaru prywatnego).

Certyfikat DPL jest potwierdzeniem wysokiego poziomu jakości i wiarygodności prowadzonych badań, ponadto uprawnia Laboratorium do wykonywania badań przedklinicznych i klinicznych, które muszą być prowadzone w standardzie DPL. Posiadanie tego rodzaju certyfikatu to prestiż dla Uczelni oraz możliwość pozyskiwania nowych partnerów do współpracy i zleceniodawców badań komercyjnych.